EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲药剂管理局（EMA）本品安全和不确定性检验秘书处决定，加强对甲乙戊酸盐的用作管理，允许育龄期男人用作甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐渗入都会导致胎儿小头和发育疑问。

秘书处决定，除了对病人无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应用于病人复发有病症或双相阻碍的哺乳或即将哺乳男人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病人同样的男人来说，其所来进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的精神科娴熟处理这种情况下，可根据实际情况下，在精神科的指导和监督下来进行哺乳准备。此外，这种情况下同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还决定，针灸精神科在向这些人群开具甲乙戊酸盐处方时，应获知有关本品的全部信息，维护复发者理解本品的潜在不确定性，在拿下复发者的知情达成协议后，方可来进行就其病人。

以上决定基于孕期甲乙戊酸盐渗入振荡的一项系统检验，在这项系统检验中，EMA秘书处不仅发表意见了关乎的复发者和家庭，还发表意见了就其的专家和专科医生。

发育阻碍

最近的研究者得出结论，孕期甲乙戊酸盐渗入的成年人孩童发育疑问复发病不确定性高达30%-40%，包括：下车和语言延迟、记忆阻碍、发言和表达困难和智力水准低下。

此外，有数据辨识，内膜内甲乙戊酸盐渗入的孩童在出世时，小头的不确定性共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的复发病不确定性仅为2%-3%；并且，这些孩童复发多动症的不确定性也较多。当前数据也得出结论，孕期甲乙戊酸盐渗入的孩童复发孤独症谱系阻碍和孤独症的不确定性为一般孩童的3倍和5倍。

秘书处决定，其所向欧洲共同体的卫生保健技术人员和接受甲乙戊酸盐病人的复发者提供者有关这种本品的成人教育资料，以获知他们这种本品的就其不确定性。针灸精神科也其所定期检验正要接受病人的青春期或计划哺乳男人。

目前，这些决定已经审批至生命言和认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要服食甲乙戊酸盐、对病人有任何疑问的男人，应适时发表意见精神科。

自已

在这一研究者领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将都会减少内膜内甲乙戊酸盐渗入的孩童数量。鉴于甲乙戊酸盐渗入的多种小头和胎儿发育疑问不确定性，以及分之一一半的哺乳等同计划哺乳，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个自已的同样。

“我们拥护这一决定，甲乙戊高氯酸不应该作为病人育龄男人病症的一线病人方法。并且，男人在哺乳期间也需要被获知本品的潜在不确定性。我们多年来致力于育龄期病症男人接受孕前发表意见的活动，同时也提供者了一些资源，以维护她们察觉到病症本品的潜在不确定性。”加拿大宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也合理，但是对于已哺乳或计划哺乳的男人来说，最低剂量的甲乙戊高氯酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代本品并不能遏制病症患者，副作用过大，或是难以遏制的病症猝死不确定性远高于甲乙戊高氯酸导致的严重危害。

在这种情况下下，取决于利益后，复发者和精神科可能都会断定，甲乙戊高氯酸对他们来说是最安全的同样。如果采纳这些决定，其所维护复发者察觉到甲乙戊高氯酸的潜在不确定性，并与精神科拟定最佳病人设计方案。

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编辑： 李英飞