据9月1日发布的消息,FDA仍未审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以化疗帕金森氏症。这仅仅该药可以单独给药用以大多性发作的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以帕金森氏症病征的辅助化疗。
加拿大监管机构这项在此之后自荐,仅仅大多发作的帕金森氏症病征可以采用Vimpat作为初治单药化疗,而仍未接受化疗的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿约合的收入。而止痛扩展到之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将取得更是高的收入。
因为该病十分复杂,病征需要个性化化疗,因此,帕金森氏症病征的化疗同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更是多帕金森氏症病人更是多化疗同样为最终目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和帕金森氏症病征又有了更是多化疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时自荐了Vimpat各种化学合成举例来说负荷mg。
UCB已开发计划向欧洲呈交申请者,扩展到其在该周边的现有止痛。为此,UCB将要顺利进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用以新诊断大多性发作帕金森氏症病征时的有效性和安全性。
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