FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠抗抑郁药发出警告

宾夕法尼亚州食品药物品管理局（FDA）对新生儿用作偏头痛制剂以次戊草酸发布强制执行，指出以次戊草酸可导致婴儿智力减缓。FDA表示，不太可能的学术研究结果显示，在胎盘中触及过以次戊草酸产品的六岁成年人相比触及其它抗癫痫药物的成年人其智力相对来说较低。 掺入以次戊草酸的制剂被用来预防偏头痛，治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。以次戊草酸以唑Depacon上市，双以次戊草酸以唑Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，以次胺类以唑Depakene和Stzor上市。掺入以次胺类的药物品其标识内容中已加入了黑框强制执行，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品机构主任西蒙斯·卡茨说：“以次胺类类制剂再不用于新生儿偏头痛的预防，因为我们现在早更多的数据显示新生儿用作这类制剂对成年人的可能性要远远至少治疗的收益，”。这是FDA第二次对掺入以次胺类的制剂发布强制执行。在2011年6月的一次新闻报导发布会上，FDA已发布过一项学术研究的初期结果，显示触及过以次胺类的三岁成年人其认知基本功能减缓。

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编辑： fuchengyi